Vedľajšie účinky po inštalácii IUD Mirena. Dôsledky, recenzie, vlastnosti použitia špirály Mirena počas menopauzy. Užívanie Mireny počas menopauzy

Mirena je intrauterinná antikoncepcia s gestagénnym účinkom.

Uvoľnenie formy a zloženia

Mirena sa uvoľňuje vo forme vnútromaternicového terapeutického systému (IUD): takmer biele alebo biele hormón-elastomérne jadro umiestnené na tele v tvare T a pokryté nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrelu; telo je na jednej strane vybavené pútkom, ku ktorému sú pripevnené nite na odstránenie IUD, a na druhej strane dvoma ramenami. Systém je umiestnený v rúrke vodiča. IUD a vodič neobsahujú viditeľné častice (v sterilných blistroch, 1 ks; 1 blister v kartónovej škatuli).

Jeden IUD obsahuje:

Účinná látka: levonorgestrel - 52 mg;
Pomocná zložka: polydimetylsiloxánový elastomér.

Indikácie pre použitie

Mirena sa používa na idiopatické menorágie, na prevenciu hyperplázie endometria počas substitučnej liečby estrogénmi a tiež ako antikoncepcia.

Kontraindikácie

Absolútne:

Akútne ochorenia pečene, nádory pečene;
Zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane opakujúcich sa);
Cervicitída;
Infekcie dolných močových ciest;
Dysplázia krčka maternice;
Popôrodná endometritída;
Nádory závislé od gestagénu vrátane rakoviny prsníka;
Septický potrat za posledné tri mesiace;
Vrodené a získané anomálie maternice, vrátane fibroidov, vedúce k deformácii dutiny maternice;
Choroby sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;
Patologické krvácanie z maternice neznámej etiológie;
Zhubné novotvary maternice alebo krčka maternice;
Vek nad 65 rokov (štúdie v tejto kategórii pacientov sa neuskutočnili);
Tehotenstvo alebo podozrenie na to;
Precitlivenosť na zložky IUD.

Relatívne (stavy / choroby, pri ktorých sa má Mirena používať opatrne):

Žltačka;
Neobvykle silná bolesť hlavy;
Migréna, fokálna migréna s asymetrickou stratou zraku alebo inými príznakmi, ktoré sú znakom prechodnej cerebrálnej ischémie;
Cukrovka;
Závažná arteriálna hypertenzia;
Vrodené chyby srdca alebo ochorenie srdcových chlopní (kvôli riziku vzniku septickej endokarditídy);
Závažné poruchy obehu vrátane mozgovej príhody a infarktu myokardu.

Pokiaľ ide o tieto choroby / stavy, ak je systém už nainštalovaný, mala by sa vyriešiť otázka jeho odstránenia

Spôsob podávania a dávkovanie

IUD sa zavádza do dutiny maternice, účinnosť si zachováva 5 rokov.

Na začiatku používania je rýchlosť uvoľňovania účinnej látky in vivo približne 0,02 mg denne, po 5 rokoch sa zníži dvakrát; priemerná rýchlosť uvoľňovania je asi 0,014 mg denne počas 5 rokov.

IUD je povolené používať u pacientov, ktorí dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu v kombinácii s transdermálnymi alebo perorálnymi estrogénovými prípravkami, ktoré neobsahujú gestagény.

Pearl index v prípade správnej inštalácie systému vykonanej v súlade s pokynmi je približne 0,2% za 1 rok používania. Kumulatívny ukazovateľ odrážajúci počet tehotenstiev medzi 100 ženami, ktoré užívali Mirenu 5 rokov, je 0,7%.

U pacientok v plodnom veku by sa IUD ako prostriedok antikoncepcie malo nainštalovať najneskôr do 7 dní od začiatku menštruácie. Výmenu za nový systém je možné vykonať ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. Po potrate v prvom trimestri tehotenstva je možné systém nainštalovať okamžite, ak nie sú žiadne zápalové ochorenia pohlavných orgánov.

Popôrodné zavedenie vnútromaternicového telieska sa vykonáva až po involúcii maternice, najskôr však 6 týždňov po pôrode. V prípadoch predĺženej involúcie je potrebné vylúčiť popôrodnú endometritídu a zavedenie systému odložiť až do ukončenia involúcie. V prípade ťažkostí počas zavádzania IUD a / alebo krvácania, ako aj veľmi silných bolestí počas alebo po zákroku sa odporúča okamžite vykonať ultrazvuk a vykonať fyzikálne vyšetrenie (s vylúčením perforácie).

Na ochranu endometria je možné počas substitučnej liečby estrogénmi u pacientov s amenoreou zaviesť IUD kedykoľvek; pri zachovaní menštruácie sa inštalácia vykonáva v posledných dňoch krvácania z vysadenia alebo menštruačného krvácania.

Sterilné balenie, v ktorom je systém umiestnený, sa musí otvárať iba pred priamou inštaláciou. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať aseptické pravidlá. V prípade porušenia sterilných obalov by sa IUD, ako aj použitý systém mali zlikvidovať ako zdravotnícky odpad.

IUD by mal vkladať iba lekár, ktorý má skúsenosti so systémom alebo je v tomto zákroku dobre vyškolený.

Pred inštaláciou by mal byť pacient informovaný o účinnosti, rizikách a možných vedľajších účinkoch Mireny, podstúpiť všeobecné a gynekologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a panvových orgánov, ster z krčka maternice. Je dôležité vylúčiť tehotenstvo a pohlavne prenosné choroby (STD), úplne vyliečiť existujúce zápalové ochorenia pohlavných orgánov, určiť polohu maternice a veľkosť jej dutín. Ak je pred zavedením systému potrebné zobrazenie maternice, je potrebné vykonať panvový ultrazvuk.

Po gynekologickom vyšetrení sa do pošvy vloží pošvové zrkadlo a krčok maternice sa ošetrí antiseptickým roztokom. Ďalej sa cez tenkú ohybnú plastovú hadičku zavádza IUD do maternice. Správne umiestnenie Mireny na dne maternice je obzvlášť dôležité, pretože zaisťuje jednotný účinok gestagénu na endometrium, zabraňuje vypudeniu systému a vytvára podmienky pre jeho maximálnu účinnosť. Žena by nemala mať silné bolesti po zavedení IUD. Ak je to potrebné, pred použitím lieku sa môže použiť lokálna anestézia krčka maternice.

U pacientov s cervikálnou stenózou by sa malo zavedenie systému uskutočniť bez nadmernej sily.

Niekedy po inštalácii Mireny sa objavia závraty, bledosť kože, bolesti hlavy a potenie, a preto by si ženy mali po procedúre nejaký čas oddýchnuť. Ak tieto javy pretrvávajú aj po polhodine odpočinku, môže dôjsť k nesprávnemu umiestneniu systému, čo si vyžaduje gynekologické vyšetrenie a v prípade potreby jeho odstránenie. U niektorých pacientov spôsobuje použitie IUD alergické kožné reakcie.

Po 4 - 12 týždňoch po inštalácii a potom raz ročne alebo častejšie (ak je to klinicky indikované) je potrebné vykonať druhé vyšetrenie.

Systém sa odstráni pomocou klieští, ktoré uchopia a jemne stiahnu stehy. Ak nite nie sú viditeľné a IUD je v maternicovej dutine, je možné ho odstrániť trakčným háčikom, čo si môže vyžadovať rozšírenie cervikálneho kanála.

Po 5 rokoch používania by mala byť Mirena odstránená. Nový systém, ak si žena želá pokračovať v rovnakej metóde, môže lekár nainštalovať ihneď po odstránení starého.

Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, u pacientok v plodnom veku by sa systém mal odstrániť počas menštruácie za predpokladu, že sa zachová menštruačný cyklus. Ak je systém odstránený uprostred cyklu a žena mala pohlavný styk v predchádzajúcom týždni, zvyšuje sa riziko tehotenstva, pokiaľ sa nový systém nenainštaluje ihneď po odstránení starého.

Po odstránení IUD sa odporúča skontrolovať jeho integritu (jadro môže byť oddelené od tela v tvare T). Ak sa potvrdí integrita, nie je potrebný žiadny ďalší zásah. Vo väčšine prípadov zábrany na vodorovných ramenách bránia úplnému oddeleniu jadra od tela T.

U detí a dospievajúcich sa Mirena môže používať až po nástupe menarche.

Vedľajšie účinky

Pri používaní Mireny sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky z niektorých systémov tela:

Imunitný systém: neznáma frekvencia - precitlivenosť na IUD alebo jeho zložky, vrátane žihľavky, vyrážky, angioedému;
Myseľ: často - depresia, depresívna nálada;
Nervový systém: veľmi často - bolesť hlavy; často - migréna;
Tráviaci systém: veľmi často - bolesť v oblasti brucha / panvy; často - nevoľnosť;
Koža a podkožné tkanivá: často - hirzutizmus, akné; zriedka - ekzém, svrbenie, alopécia;
Muskuloskeletálny systém: často - bolesti chrbta;
Reprodukčný systém a mliečne žľazy: veľmi často - výtok z genitálneho traktu, vulvovaginitída, amenorea, oligomenorea, špinenie, špinenie, zmeny objemu straty krvi vrátane zvýšenia / zníženia intenzity krvácania; často - úplné alebo čiastočné vylúčenie IUD, prekrvenie a bolesť v mliečnych žľazách, dysmenorea, cysty na vaječníkoch, infekcie panvových orgánov; zriedka - perforácia maternice (vrátane penetrácie);
Kardiovaskulárny systém: neznáma frekvencia - zvýšený krvný tlak;
Reakcie pri inštalácii alebo odstránení IUD: bolesť, krvácanie, vazovagálna reakcia sprevádzaná závratmi alebo mdlobami, epileptický záchvat u pacientov s epilepsiou.

špeciálne pokyny

Relatívne riziko vzniku mimomaternicového (mimomaternicového) tehotenstva sa zvyšuje počas používania Mireny. Počas pohlavného styku môže partner cítiť vlákna IUD.

Po inštalácii systému existujú správy o sepse (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A).

Liek by sa nemal používať na postkoitálnu antikoncepciu.

Pri nízkych dávkach môže levonorgestrel ovplyvňovať glukózovú toleranciu, a preto by mal byť u pacientov s diabetes mellitus pravidelne sledovaný, pokiaľ ide o jeho plazmatickú koncentráciu. Úprava dávky hypoglykemických liekov sa zvyčajne nevyžaduje.

Niektoré prejavy rakoviny endometria alebo polypózy môžu byť maskované nepravidelným krvácaním, ktoré si v takýchto prípadoch vyžaduje ďalšie vyšetrenie na objasnenie diagnózy.

IUD nie je prvou voľbou pre mladé pacientky, ktoré nikdy neboli tehotné, a ženy po menopauze s ťažkou atrofiou maternice.

U žien v plodnom veku sa amenorea a oligúria vyvíjajú postupne, približne v 16%, respektíve v 57% prípadov, na konci prvého roku používania systému. Ak menštruácia chýba do 6 týždňov od začiatku poslednej menštruácie, odporúča sa vylúčiť tehotenstvo. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, ak neexistujú iné príznaky tehotenstva.

Pri použití Mireny v kombinácii s konštantnou substitučnou liečbou estrogénmi sa u väčšiny pacientov postupne počas prvého roka objaví amenorea.

Vodiaca trubica chráni IUD pred infekciou počas používania a zavádzacie zariadenie je skonštruované tak, aby sa minimalizovalo riziko infekcie.

Zápalové ochorenia panvových orgánov u pacientov používajúcich Mirenu sa často označujú ako pohlavné choroby. Zistilo sa, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom pre infekcie panvových orgánov, ktoré môžu narušiť plodnosť a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

IUD by sa malo odstrániť v prípade opakovanej endometritídy, zápalových ochorení panvy, závažných alebo akútnych infekcií, ktoré sú rezistentné na liečbu trvajúcu niekoľko dní. Ak zmeníte charakter pošvového výtoku, dyspareuniu, pretrvávajúce bolesti v dolnej časti brucha, horúčku, zimnicu, dlhotrvajúce alebo silné krvácanie / krvácanie z pošvy, mali by ste sa okamžite poradiť so svojím lekárom.

Horúčka a silná bolesť, ktoré sa objavia krátko po zavedení systému, môžu naznačovať prítomnosť závažnej infekcie, ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu. Aj keď iba izolované príznaky naznačujú možnosť infekcie, je indikované bakteriologické vyšetrenie a sledovanie.

Možným znakom úplného alebo čiastočného vylúčenia Mireny je krvácanie a bolesť. Kontrakcia svalov maternice počas menštruácie niekedy vedie k posunu systému alebo dokonca k jeho vylúčeniu z maternice a v dôsledku toho k ukončeniu antikoncepcie. Pri čiastočnom vylúčení sa účinnosť lieku môže znížiť. Pretože IUD znižuje stratu menštruačnej krvi, zvýšenie môže byť známkou vylúčenia systému. Pacienti by mali pomocou prstov kontrolovať vlákna, napríklad pri sprchovaní. Ak sa zistia príznaky posunutia alebo prolapsu vnútromaternicového telieska, a tiež ak žena necíti nitky, odporúča sa vyhnúť sa pohlavnému styku alebo použiť inú metódu antikoncepcie a okamžite vyhľadať lekára.

Ak je poloha v maternicovej dutine nesprávna, systém sa musí odstrániť a prípadne vymeniť za nový.

Penetrácia alebo perforácia krčka maternice alebo tela maternice systémom sú zriedkavé, zvyčajne pri zavádzaní, a môžu znížiť účinnosť lieku. IUD by sa v takýchto prípadoch malo odstrániť. V prípadoch oneskorenej diagnózy migrácie a perforácie IUD sa môžu vyskytnúť abscesy alebo erózia susedných vnútorných orgánov, zrasty, perforácia čriev, nepriechodnosť čriev a zápal pobrušnice. U žien počas laktácie, pri inštalácii systému po pôrode, a u pacientok s pevným ohybom maternice sa zvyšuje riziko perforácie maternice.

Pretože antikoncepčný účinok lieku je spôsobený hlavne jeho lokálnym pôsobením, u pacientov vo fertilnom veku sa vo väčšine prípadov pozorujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy je folikulárna atrézia oneskorená a ich vývoj môže pokračovať, čo znemožňuje ich rozlíšenie od cyst na vaječníkoch. Asi 7% žien používajúcich IUD má ovariálne cysty ako nežiaducu reakciu. Tieto folikuly spravidla nespôsobujú žiadne príznaky, ale niekedy sú sprevádzané dyspareuniou a bolesťami dolnej časti brucha. Ovariálne cysty zvyčajne vymiznú samy o sebe do 2-3 mesiacov od pozorovania. Ak sa tak nestane, mali by ste pokračovať v monitorovaní pomocou ultrazvuku a vykonávať diagnostické a terapeutické opatrenia. Chirurgický zákrok je zriedka nevyhnutný.

Základňa prípravku v tvare T obsahuje síran bárnatý, ktorý je viditeľný pri RTG vyšetrení.

IUD nechráni pred HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Liekové interakcie

Metabolizmus gestagénov sa môže zvýšiť, ak sa používa v kombinácii s látkami, ktoré sú induktormi enzýmov, najmä izoenzýmov systému cytochrómu P450 podieľajúcich sa na metabolizme antikonvulzív (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital) a liekov na liečbu infekcií (efavirenz, nevirapín, rifabutín), rifampínu. Účinok týchto liekov na účinnosť levonorgestrelu nie je známy, predpokladá sa však, že nie je významný, pretože IUD účinkuje hlavne lokálne.

Ak používate Mirenu v kombinácii s estrogénmi, mali by ste navyše brať do úvahy informácie dostupné v pokynoch na použitie zodpovedajúceho estrogénu.

Podmienky skladovania

Skladujte v suchu, mimo dosahu detí a chránené pred svetlom pri teplotách do 30 ° C.

Čas použiteľnosti je 3 roky.

Intrauterinný terapeutický systém (IUD) s rýchlosťou uvoľňovania účinnej látky 20 μg / 24 h pozostáva z bieleho alebo takmer bieleho hormón-elastomérneho jadra umiestneného na tele v tvare T a pokrytého nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrelu. Telo v tvare T je na jednom konci opatrené slučkou a na druhom ramene; vlákna sú pripevnené k slučke, aby sa odstránil systém. IUD je umiestnené vo vodičovej trubici. Systém a vodič neobsahujú viditeľné nečistoty.

1 IUD obsahuje levonorgestrel 52 mg. Pomocné látky: polydimetylsiloxánový elastomér.

farmaceutický účinok

Vnútromaternicový terapeutický systém uvoľňujúci levonorgestrel (IUD) má prevažne lokálny progestogénny účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do dutiny maternice, čo umožňuje jeho použitie v extrémne nízkej dennej dávke. Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu znižujú citlivosť jeho estrogénových a progesterónových receptorov, vďaka čomu je endometrium imunné voči estradiolu a má silný antiproliferatívny účinok. Pri použití Mireny sa pozorujú morfologické zmeny endometria a slabá lokálna reakcia na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zahustenie sliznice cervikálneho kanála zabraňuje vstupu spermií do maternice. Mirena® zabraňuje oplodneniu v dôsledku inhibície motility a funkcie spermií v maternici a vajíčkovodoch. U niektorých žien je ovulácia potlačená.

Predchádzajúce použitie Mireny nemá vplyv na plodnosť. Približne 80% žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie do 12 mesiacov po odstránení IUD.

V prvých mesiacoch užívania Mireny možno v dôsledku procesu inhibície proliferácie endometria pozorovať počiatočné zvýšenie krvácania zo špinenia. Potom vedie výrazné potlačenie endometria k zníženiu trvania a objemu menštruačného krvácania u žien používajúcich Mirenu. Chudé krvácanie sa často transformuje na oligo- alebo amenoreu. V tomto prípade zostáva funkcia vaječníkov a koncentrácia estradiolu v krvi normálna.

Mirenu je možné úspešne použiť na liečbu idiopatickej menorágie, t.j. menorágia pri absencii genitálnych ochorení (napríklad rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukózny alebo veľký intersticiálny uzol maternicových fibroidov, vedúci k deformácii dutiny maternice, adenomyóza, hyperplastické procesy endometria, endometritída), extragenitálne ochorenia a stavy sprevádzané ťažkou hypokoaguláciou (napríklad , von Willebrandova choroba, závažná trombocytopénia), ktorej príznakmi sú menorágia.

Do konca tretieho mesiaca od zavedenia Mireny u žien s menorágiou sa objem menštruačného krvácania znížil o 88%. Zníženie straty menštruačnej krvi znižuje riziko anémie z nedostatku železa. Mirena® tiež znižuje závažnosť dysmenorey.

Účinnosť Mireny v prevencii hyperplázie endometria počas kontinuálnej liečby estrogénmi bola rovnako vysoká pri perorálnom aj transdermálnom podaní estrogénu.

Indikácie pre použitie

antikoncepcia;
idiopatická menorágia;
prevencia hyperplázie endometria počas substitučnej liečby estrogénmi.

Spôsob aplikácie

Mirena sa vstrekuje do dutiny maternice a zostáva účinná po dobu 5 rokov. Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo je spočiatku približne 20 μg / deň a po 5 rokoch klesá na približne 10 μg / deň. Priemerná rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu je približne 14 mcg / deň až 5 rokov. Mirenu môžu používať ženy, ktoré dostávajú hormonálnu substitučnú liečbu v kombinácii s perorálnymi alebo transdermálnymi estrogénovými prípravkami bez progestogénu.

Pri správnej inštalácii Mireny, ktorá sa vykonáva v súlade s pokynmi na lekárske použitie, je index Pearl (ukazovateľ odrážajúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu počas roka) približne 0,2% do 1 roka. Kumulatívny ukazovateľ odrážajúci počet tehotenstiev u 100 žien užívajúcich antikoncepciu po dobu 5 rokov je 0,7%.

Na účely antikoncepcie U žien v plodnom veku sa má Mirena vložiť do maternicovej dutiny do 7 dní od začiatku menštruácie. Mirenu je možné nahradiť novým IUD v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu. IUD je možné zaviesť aj bezprostredne po potrate v prvom trimestri tehotenstva.
Po pôrode Inštalácia IUD by sa mala vykonať, keď dôjde k involúcii maternice, najskôr však 6 týždňov po pôrode. Pri dlhodobej subinvolúcii je potrebné vylúčiť popôrodnú endometritídu a odložiť rozhodnutie podať Mirenu až do konca involúcie. V prípade ťažkostí so zavedením IUD a / alebo veľmi silnej bolesti alebo krvácania počas alebo po ukončení procedúry je potrebné ihneď vykonať fyzickú a ultrazvukovú diagnostiku, aby sa vylúčila perforácia.
Na ochranu endometria počas substitučnej liečby estrogénmi u žien s amenoreou môže byť Mirena nainštalovaná kedykoľvek; u žien so zachovanou menštruáciou sa inštalácia vykonáva pri menštruačnom krvácaní alebo pri abstinenčnom krvácaní.

Mirena sa nemá používať na postkoitálnu antikoncepciu.

Pravidlá používania IUD

Mirena sa dodáva v sterilnom balení, ktoré sa otvára iba bezprostredne pred inštaláciou IUD. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať pravidlá aseptiky. Ak sa zdá, že je sterilita obalu ohrozená, IUD by sa malo zlikvidovať ako zdravotnícky odpad. Mali by ste tiež zaobchádzať s IUD, ktoré bolo odstránené z maternice, pretože obsahuje zvyšky hormónu.

Inštalácia, odstránenie a výmena IUD

Odstraňuje sa Mirena

Mirena sa odstráni jemným potiahnutím za vlákna zachytené kliešťami.

Špeciálne pokyny

Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, u žien v plodnom veku by sa mal systém počas menštruácie odstrániť za predpokladu, že existuje mesačný menštruačný cyklus. V opačnom prípade by ste mali najmenej 7 dní pred odstránením používať iné spôsoby antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak má žena amenoreu, mala by začať používať bariérovú antikoncepciu 7 dní pred odstránením systému a pokračovať až do návratu menštruácie.

Novú Mirenu je možné podať aj ihneď po odstránení starej, v takom prípade nie je potrebná ďalšia antikoncepcia.

Po odstránení Mireny by ste mali skontrolovať integritu systému. Pri ťažkostiach s odstránením IUD sa vyskytli ojedinelé prípady skĺznutia hormonálne-elastomérneho jadra na vodorovné ramená tela v tvare písmena T, v dôsledku čoho boli skryté vo vnútri jadra. Po potvrdení integrity IUD si táto situácia nevyžaduje ďalší zásah. Zadržovacie prostriedky na vodorovných ramenách zvyčajne bránia úplnému oddeleniu jadra od tela T.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky zvyčajne nevyžadujú ďalšiu liečbu a vymiznú do niekoľkých mesiacov.

Je možné vyvinúť vypudenie vnútromaternicového systému, perforáciu maternice, mimomaternicové tehotenstvo, popísané pri použití iných vnútromaternicových kontraceptív.

Vedľajšie účinky sa často objavia v prvých mesiacoch po zavedení Mireny do maternice; pri dlhodobom používaní IUD postupne miznú.

Veľmi často (viac ako 10%): maternicové / vaginálne krvácanie, špinenie, oligo- a amenorea, benígne ovariálne cysty. Priemerný počet dní, keď sa špinenie zaznamená u žien v plodnom veku, sa počas prvých 6 mesiacov po zavedení IUD postupne znižuje z 9 na 4 dni mesačne. Počet žien s predĺženým (viac ako 8 dní) krvácaním klesá počas prvých 3 mesiacov užívania Mireny z 20% na 3%. V klinických štúdiách sa zistilo, že v prvom roku používania Mireny malo 17% žien amenoreu trvajúcu najmenej 3 mesiace. Ak sa Mirena používa v kombinácii s estrogénovou substitučnou liečbou, v prvých mesiacoch liečby sa u väčšiny žien v peri- a postmenopauzálnom období objaví špinenie a nepravidelné krvácanie. V budúcnosti sa ich frekvencia zníži a asi u 40% žien liečených touto terapiou v posledných 3 mesiacoch prvého roku liečby krvácanie spravidla zmizne. Zmeny v charaktere krvácania sú častejšie v perimenopauzálnom období ako v postmenopauzálnom období. Frekvencia detekcie benígnych ovariálnych cýst závisí od použitej diagnostickej metódy. Podľa klinických štúdií boli zväčšené folikuly diagnostikované u 12% žien, ktoré užívali Mirenu. Vo väčšine prípadov bol nárast folikulov asymptomatický a zmizol do 3 mesiacov.

V tabuľke sú uvedené vedľajšie účinky, ktorých frekvencia je v súlade s klinickými štúdiami.

Orgány a systémy	Vedľajšie účinky
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému	znížená nálada, nervozita znížené libido, bolesť hlavy, zmeny nálady, migréna
Z tráviacej sústavy	bolesti brucha, nevoľnosť, nadúvanie
Dermatologické reakcie	akné, alopécia, hirzutizmus, svrbenie, ekzém, vyrážky, žihľavka
Z pohybového aparátu	bolesti chrbta
Z reprodukčného systému a mliečnych žliaz	bolesť v panvovej oblasti, dysmenorea, pošvový výtok, vulvovaginitída, napätie prsníkov, citlivosť prsníkov, zápalové ochorenie panvy, endometritída, cervicitída, perforácia maternice
Zo strany metabolizmu	pribrať
Z tela ako celku	opuch
Celkové poruchy a patologické stavy v oblasti inštalácie IUD	vylúčenie IUD

Ak žena s nainštalovanou Mirenou otehotnie, zvyšuje sa relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva.

Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).

Kontraindikácie pri používaní Mireny

tehotenstvo alebo podozrenie na to;
zápalové ochorenia panvových orgánov (vrátane opakujúcich sa);
infekcie dolných močových ciest;
zhubné novotvary maternice alebo krčka maternice;
popôrodná endometritída;
septický potrat počas posledných troch mesiacov;
cervicitída;
dysplázia krčka maternice;
patologické krvácanie z maternice neznámej etiológie;
nádory závislé od progestogénu, vč. rakovina prsníka;
choroby sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;
vrodené a získané anomálie maternice, vr. fibroidy vedúce k deformácii dutiny maternice;
akútne ochorenia pečene, nádory pečene;
precitlivenosť na zložky lieku.

Používanie Mireny počas tehotenstva a laktácie

Mirena sa nemá používať, ak ste tehotná alebo máte podozrenie na tehotenstvo. Ak žena otehotnie počas používania Mireny, odporúča sa IUD odstrániť, pretože akékoľvek vnútromaternicové teliesko ponechané in situ zvyšuje riziko potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie Mireny alebo sondovanie maternice môže viesť k spontánnemu potratu. Ak nie je možné vnútromaternicovú antikoncepciu opatrne odstrániť, je potrebné prediskutovať vhodnosť umelého prerušenia tehotenstva. Ak si žena chce zachovať tehotenstvo a vnútromaternicové teliesko sa nedá odstrániť, pacient by mal byť informovaný o rizikách a možných dôsledkoch predčasného pôrodu pre dieťa. V takýchto prípadoch je potrebné starostlivo sledovať priebeh tehotenstva. Musí sa vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Žene treba povedať, že má hlásiť všetky príznaky naznačujúce komplikácie v tehotenstve, najmä kolikálnu bolesť brucha s horúčkou.

Vzhľadom na vnútromaternicové použitie a miestne pôsobenie hormónu je potrebné vziať do úvahy možnosť virilizačného účinku na plod. Z dôvodu vysokej antikoncepčnej účinnosti Mireny sú klinické skúsenosti súvisiace s výsledkami gravidity pri jej používaní obmedzené. Žena by však mala byť informovaná, že dnes neexistujú dôkazy o vrodených chybách spôsobených používaním Mireny v prípadoch pokračovania tehotenstva pred pôrodom bez odstránenia IUD.

Asi 0,1% dávky levonorgestrelu môže novorodenec absorbovať počas dojčenia. Je nepravdepodobné, že by to predstavovalo riziko pre dieťa pri dávkach uvoľňovaných Mirenou v dutine maternice.

Existuje názor, že použitie Mireny 6 týždňov po pôrode nemá škodlivý vplyv na rast a vývoj dieťaťa. Monoterapia gestagénmi nemá vplyv na množstvo a kvalitu materského mlieka. U žien používajúcich Mirenu počas laktácie boli hlásené zriedkavé prípady krvácania z maternice.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri akútnych ochoreniach pečene, nádoroch pečene.

špeciálne pokyny

Niektoré nedávne štúdie ukázali, že ženy užívajúce antikoncepciu obsahujúcu iba gestagén môžu mierne zvyšovať riziko venóznej trombózy; tieto výsledky však nie sú štatisticky významné. Ak sa však objavia príznaky venóznej trombózy, mali by sa okamžite prijať vhodné diagnostické a terapeutické opatrenia.

Doteraz nebolo preukázané, či existuje súvislosť medzi kŕčovými žilami alebo povrchovou tromboflebitídou s fenoménom venóznej tromboembólie. Mirena sa má používať opatrne u žien s vrodenou alebo získanou chlopňovou chorobou srdca, pričom treba pamätať na riziko septickej endokarditídy. Pri inštalácii alebo odstránení IUD by týmto pacientom mali byť predpísané antibiotiká na profylaxiu.

Levonorgestrel v nízkych dávkach môže ovplyvniť glukózovú toleranciu, a preto by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi u žien s cukrovkou, ktoré používajú Mirenu. Spravidla však nie je potrebné meniť terapeutické predpisy pre ženy s cukrovkou, ktoré používajú Mirenu.

Niektoré prejavy polypózy alebo rakoviny endometria môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je na objasnenie diagnózy potrebné ďalšie vyšetrenie.

Mirena nepatrí medzi metódy prvej voľby ani u mladých žien, ktoré nikdy neotehotneli, ani u žien v postmenopauzálnom období so silnou atrofiou maternice.

Pri monoterapii estrogénom môže výskyt hyperplázie endometria dosiahnuť 20%. V klinickej štúdii s používaním Mireny (201 perimenopauzálnych žien a 259 postmenopauzálnych žien) počas 5-ročného sledovacieho obdobia v skupine postmenopauzálnych žien sa nevyskytli prípady hyperplázie endometria.

Oligo- a amenorea

Oligo- a amenorea u žien v plodnom veku sa vyvíja postupne, asi v 20% prípadov užívania Mireny. Ak menštruácia chýba do 6 týždňov po začiatku poslednej menštruácie, je potrebné vylúčiť graviditu. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, pokiaľ neexistujú ďalšie príznaky tehotenstva.

Ak sa Mirena používa v kombinácii s kontinuálnou estrogénovou substitučnou liečbou, u väčšiny žien sa v priebehu prvého roka postupne objaví amenorea.

Infekcie panvy

Vodiaca trubica pomáha chrániť Mirenu pred kontamináciou mikroorganizmami počas inštalácie a zavádzacie zariadenie Mirena je špeciálne navrhnuté tak, aby minimalizovalo riziko infekcie. Zistilo sa, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov je rizikovým faktorom pre infekcie panvových orgánov. Panvové infekcie môžu mať vážne následky: môžu narušiť plodnosť a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

V prípade opakovanej endometritídy alebo infekcie panvových orgánov, ako aj pri závažných alebo akútnych infekciách rezistentných na liečbu trvajúcu niekoľko dní, je potrebné Mirenu odstrániť.

Aj v prípadoch, keď iba izolované príznaky naznačujú možnosť infekcie, je indikované bakteriologické vyšetrenie a sledovanie.

Vylúčenie

Možnými znakmi čiastočného alebo úplného vylúčenia IUD sú krvácanie a bolesť. Systém však môže byť žena nepozorovane vylúčená z maternicovej dutiny, čo vedie k ukončeniu antikoncepcie. Čiastočné vylúčenie môže znížiť účinnosť Mireny. Pretože Mirena znižuje stratu menštruačnej krvi, zvýšenie môže naznačovať vylúčenie IUD.

Ak je umiestnená nesprávne, musí byť Mirena odstránená. Nový systém je možné nainštalovať súčasne.

Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna Mireny.

Perforácia a penetrácia

Perforácia alebo penetrácia do tela alebo krčka maternice pomocou intrauterinnej antikoncepcie sú zriedkavé, hlavne počas inštalácie, a môžu znížiť účinnosť Mireny. V týchto prípadoch by mal byť systém odstránený. Môže existovať zvýšené riziko perforácie zavedením IUD po pôrode, počas laktácie a u žien s pevným ohybom maternice.

Mimomaternicové tehotenstvo

Ženy s mimomaternicovým tehotenstvom v anamnéze, ktoré podstúpili operáciu vajíčkovodov alebo infekciu panvy, sú vystavené vyššiemu riziku mimomaternicového tehotenstva. V prípade bolesti v podbrušku je potrebné vziať do úvahy možnosť mimomaternicového tehotenstva, najmä ak sú kombinované s ukončením menštruácie alebo keď žena s amenoreou začne krvácať. Frekvencia mimomaternicového tehotenstva pri používaní Mireny je približne 0,1% ročne. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien používajúcich Mirenu je nízke. Ak však žena s nainštalovanou Mirenou otehotnie, je relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva vyššia.

Strata nití

Ak sa počas gynekologického vyšetrenia nedá nájsť nitka na odstránenie IUD v krčnej oblasti, je potrebné vylúčiť tehotenstvo. Nite môžu byť vtiahnuté do dutiny maternice alebo do krčka maternice a po ďalšej menštruácii budú opäť viditeľné. Ak je tehotenstvo vylúčené, umiestnenie nití sa dá obvykle určiť opatrným sondovaním pomocou vhodného nástroja. Ak vlákna nie je možné nájsť, je možné, že IUD vypršalo z dutiny maternice. Pomocou ultrazvuku sa dá zistiť, či je systém správne umiestnený. Ak nie je k dispozícii alebo je neúspešný, na zistenie lokalizácie Mireny sa použije röntgenové vyšetrenie.

Oneskorená folikulárna atrézia

Pretože antikoncepčný účinok Mireny je spôsobený hlavne jej lokálnym pôsobením, u žien v plodnom veku sa zvyčajne pozorujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy je folikulárna atrézia oneskorená a ich vývoj môže pokračovať. Takéto zväčšené folikuly sú klinicky nerozoznateľné od cyst na vaječníkoch. Zväčšené folikuly sa našli u 12% žien, ktoré používali Mirenu. Vo väčšine prípadov tieto folikuly nespôsobujú žiadne príznaky, aj keď niekedy sú sprevádzané bolesťou v dolnej časti brucha alebo bolesťou počas pohlavného styku.

Vo väčšine prípadov zväčšené folikuly zmiznú samy od seba do dvoch až troch mesiacov od pozorovania. Ak sa tak nestane, odporúča sa pokračovať v monitorovaní pomocou ultrazvuku a tiež pri vykonávaní terapeutických a diagnostických opatrení. V zriedkavých prípadoch je potrebné uchýliť sa k chirurgickému zákroku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Nepozorované.

Liekové interakcie

Je možné zvýšiť metabolizmus gestagénov pri súčasnom použití látok, ktoré sú induktormi enzýmov, najmä izoenzýmov systému cytochrómu P450, podieľajúcich sa na metabolizme liekov, ako sú antikonvulzíva (napríklad fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a lieky na liečbu infekcií (napríklad rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz). Účinok týchto liekov na účinnosť Mireny nie je známy, predpokladá sa však, že je nevýznamný, pretože Mirena má hlavne lokálny účinok.

Moderné metódy antikoncepcie umožňujú žene zabrániť nástupu neplánovaného tehotenstva a vyhnúť sa tak problémom s tým spojenými. Z rôznych moderných antikoncepčných prostriedkov sa dá rozlíšiť vnútromaternicová hormonálna cievka Mirena. Okrem svojho hlavného účelu môže byť špirála Mirena predpísaná ako liečba určitých chorôb oblasti ženských pohlavných orgánov.

Vnútromaternicové teliesko Mirena má formu rámu v tvare písmena T, z ktorého (po zavedení do dutiny maternice) každý deň vstupuje do krvi ženy určité množstvo hormónu levonorgestrel, hlavnej zložky akejkoľvek antikoncepcie novej generácie. Tento prostriedok vnútromaternicovej antikoncepcie má prevažne lokálny účinok. Špirála Mirena sa kladie na päť rokov, potom sa nahradí novou.

Mechanizmus akcie.
Princíp fungovania hormonálnej cievky je podobný ako pri pôsobení kombinovaných perorálnych kontraceptív, hormonálnych implantátov a antikoncepčných injekcií. Akcia je zameraná na blokovanie procesu ovulácie (uvoľnenie vajíčka z vaječníka) a oneskorenie vývoja sliznice maternice, čo sťažuje implantáciu vajíčka.

Účinnosť metódy.
Spiral Mirena je spoľahlivý a efektívny prostriedok na ochranu pred nežiaducim tehotenstvom s dlhodobým používaním. Na každých 1 000 žien, ktoré začali používať túto hormonálnu cievku, existujú iba dva prípady neplánovaného tehotenstva počas prvého roka.

Plodnosť sa obnoví doslova okamžite po odstránení cievky. Veľmi zriedka sa príležitosť otehotnieť obnoví u žien v dlhšom období po ukončení užívania lieku (do troch až šiestich mesiacov).

Je potrebné poznamenať, že ako každý iný prostriedok hormonálnej antikoncepcie, ani špirála Mirena nie je schopná chrániť ženu pred pohlavne prenosnými chorobami (STD).

Vedľajšie účinky.
Vedľajšie účinky hormonálnej cievky Mirena sa zvyčajne prejavia v prvých mesiacoch po jej zavedení. Postupne všetky zmiznú a nevyžadujú si ďalšiu liečbu. Najčastejšie po začatí užívania si ženy všimnú nasledujúce vedľajšie účinky:

zníženie trvania menštruačného krvácania (nemusí byť vôbec prítomné), ako aj zníženie jeho intenzity;
výskyt akné;
bolesti hlavy;
nevoľnosť;
zvýšenie telesnej hmotnosti;
závraty;
časté zmeny nálady;
cysty na vaječníkoch;
zvýšená citlivosť mliečnych žliaz.

Pokiaľ ide o trvanie menštruácie, je potrebné poznamenať, že po ukončení používania tejto antikoncepcie všetko zapadne na svoje miesto.

Vplyv vnútromaternicového systému na zdravie ženy.
Špirála Mirena je vynikajúcim prostriedkom na prevenciu zápalových ochorení malej panvy, anémie spôsobenej nedostatkom železa, okrem toho jej použitie významne znižuje riziko vzniku endometriózy, zmierňuje bolestivú menštruáciu (algomenorea) a môže tiež zmenšiť veľkosť myomatóznych uzlín.

Náklady na hormonálnu cievku Mirena sa pohybujú medzi deväť až jedenásťtisíc rubľov, v závislosti od regiónu. Ak to porovnáme s antikoncepčnými tabletkami, ktoré budú musieť minúť v priemere sedemsto až tisíc rubľov mesačne (po dobu piatich rokov), potom je jeho použitie z ekonomického hľadiska výhodnejšie.

Kontraindikácie.
V prípade závažných ochorení, chronických infekcií alebo malígnych novotvarov by sa malo použitie vnútromaternicového telieska Mirena dohodnúť so špecialistami.
Ďalšie kontraindikácie pri používaní tejto metódy antikoncepcie sú:

precitlivenosť na zložky lieku;
prítomnosť hlbokej žilovej trombózy dolných končatín v minulosti;
zhubné novotvary maternice alebo krčka maternice;
predchádzajúca liečba rakoviny prsníka;
choroby, ktoré sa vyskytujú so zvýšenou náchylnosťou na infekcie;
prítomnosť chorôb panvových orgánov zápalovej povahy;
anomálie maternice (vrodené a získané);
tehotenstvo alebo podozrenie na to;
prítomnosť infekcií močových ciest;
popôrodná endometritída;
dysplázia krčka maternice;
septický potrat za posledné tri mesiace (závažná infekcia maternice počas potratu alebo krátko pred alebo po potrate);
maternicové krvácanie z neznámej príčiny;
cervicitída;
akútne ochorenie pečene (ťažká cirhóza, žltačka, hepatitída) a nádory pečene.

Podmienky zavedenia hormonálnej cievky do dutiny maternice.
Iba skúsený lekár, ktorý vykonal tento postup viac ako raz, by sa mal zaoberať inštaláciou vnútromaternicových teliesok. U žien v plodnom veku sa špirála Mirena ako antikoncepčný prostriedok zavádza do dutiny maternice najneskôr do siedmich dní od začiatku menštruačného cyklu. Zavedenie antikoncepcie k neskoršiemu dátumu sa uskutoční až po potvrdení, že žena nie je v pozícii, zatiaľ čo sa v priebehu týždňa odporúča dodatočne používať bariérové \u200b\u200bmetódy antikoncepcie (kondóm). Po uplynutí doby používania je možné špirálu vymeniť za inú v ktorýkoľvek deň cyklu.

Inštalácia vnútromaternicového telieska po pôrode sa vykonáva najskôr o šesť týždňov neskôr, toľko času je potrebné na vyvinutie maternice. Ak dôjde k zníženiu rýchlosti kontrakcie maternice po pôrode alebo subinvolúcii, je potrebné vylúčiť vývoj popôrodnej endometritídy a odložiť zavedenie špirály až do úplného zotavenia maternice.

Odporúča sa nainštalovať špirálu do dutiny maternice po umelom alebo spontánnom potrate v prvom a druhom trimestri po siedmich dňoch, ak nie sú príznaky infekcie.

Ak je zavedenie vnútromaternicového kontraceptíva zložité alebo počas alebo po zákroku dôjde k veľmi silnej bolesti alebo krvácaniu, potom je v takom prípade potrebné vykonať fyzikálne a ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčila perforácia (mechanické poškodenie) maternice.

Odstránenie Mireny.
Špecialista odstráni vnútromaternicové teliesko z dutiny maternice (po dátume exspirácie) v ktorýkoľvek deň menštruácie (podlieha pravidelnému cyklu), uchopením jeho nití kliešťami a jemným potiahnutím. Ak je potrebná ďalšia antikoncepcia, v ten istý deň sa žene vloží nová špirála a nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky. Ak sa špirála neodstráni počas menštruácie, mala by žena týždeň pred týmto zákrokom používať ďalšiu antikoncepciu. V prípade amenorey by žena mala používať bariérovú antikoncepciu týždeň pred odstránením vnútromaternicového telieska a pred začiatkom menštruácie.

Po odstránení vnútromaternicového systému Mirena sa musí lekár ubezpečiť o jeho celistvosti, pretože ak sa pri jeho extrakcii vyskytnú ťažkosti, boli zaznamenané prípady, keď hormonálne-elastomérne jadro skĺzlo na vodorovné ramená tela v tvare písmena T, v dôsledku čoho „klesli“ dovnútra jadra. Po potvrdení celistvosti špirály nie sú potrebné ďalšie vyšetrenia a zásahy. Zadržovacie prostriedky na vodorovných ramenách zvyčajne zabraňujú úplnému oddeleniu jadra od tela v tvare písmena T.

Doteraz bolo vedecky dokázané, že je možné bezpečne používať dva alebo viac vnútromaternicových systémov za sebou.

Používanie Mireny počas tehotenstva a laktácie.
Hormonálna antikoncepcia vrátane vnútromaternicového telieska Mirena sa nemá používať počas tehotenstva alebo pri podozrení na ňu. Ak dôjde k otehotneniu počas používania vnútromaternicového systému (čo je možné pri prolapsu sirali), je potrebné tento systém odstrániť, pretože to výrazne zvyšuje riziko spontánneho potratu a predčasného pôrodu.

Samovoľný potrat môže vyvolať aj neopatrné odstránenie špirály alebo sondovanie maternice. Ak nie je možné antikoncepciu opatrne odstrániť, vyvstáva otázka, či je vhodné umelo prerušiť tehotenstvo. Ak žena v tomto prípade nechce ísť na potrat, je informovaná o rizikách a pravdepodobných následkoch predčasného pôrodu pre dieťa. V budúcnosti bude potrebné takéto tehotenstvo pozorne sledovať. Pacient bude tiež musieť byť informovaný o lekároch v prípade príznakov, ktoré môžu komplikovať tehotenstvo (vrátane kolikovitých bolestí brucha v kombinácii s horúčkou).

Predpokladá sa, že použitie Mireny, šesť týždňov po pôrode, nemá vplyv na rast a vývoj dieťaťa. Monoterapia gestagénmi nemá vplyv na kvalitu a množstvo materského mlieka.

Komplikácie
Užívanie tejto vnútromaternicovej antikoncepcie veľmi zriedka vedie k problémom a komplikáciám. Ak sa u vás vyskytnú neobvyklé príznaky, je dôležité ihneď navštíviť svojho lekára, aby ste sa vyhli ďalším komplikáciám.

Pri použití hormonálnej cievky Mirena sa môžu vyskytnúť komplikácie v podobe prolapsu vnútromaternicového systému, perforácie maternice, infekcie, mimomaternicového tehotenstva.

Prolaps (vylúčenie).
Špirála môže čiastočne alebo úplne vypadnúť z maternicovej dutiny. Riziko tohto javu je veľmi vysoké u žien v plodnom veku, ktoré používajú túto metódu antikoncepcie počas prvých pár mesiacov používania. Existujú však prípady odmietnutia systému pri neskoršom použití. Aby ste si včas všimli stratu, je potrebné ich pri výmene vložiek alebo tampónov skontrolovať každú menštruáciu.

Ak spozorujete stratu, musíte navyše použiť kondóm a okamžite kontaktovať svojho gynekológa. V prípade čiastočného prolapsu je vnútromaternicový systém úplne odstránený.

Perforácia.
Je to veľmi zriedkavé, ale stále existujú prípady, keď špirála počas zavedenia prerazí stenu maternice. Táto skutočnosť sa zvyčajne zistí okamžite a napraví sa. Ak si to nevšimnete, špirála môže spadnúť do iných častí panvy a poškodiť vnútorné orgány. V takom prípade je potrebný chirurgický zákrok na jeho odstránenie.

Infekcia.
Používanie vnútromaternicových kontraceptív je sprevádzané určitým rizikom infekcie panvových orgánov, ale riziko toho sa výrazne zníži po dvadsiatich dňoch od ich zavedenia do dutiny maternice. Panvové infekcie môžu byť vyvolané baktériami, ktoré vstupujú do maternice počas zavádzania cievky. Infekcia sa zvyčajne rozvinie do troch týždňov po zavedení. Ak sa infekcia pozoruje po stanovenom čase, potom sa infekcia pravdepodobnejšie vyskytne pri kontakte s chorým partnerom.

Vedecké štúdie preukázali, že špirála Mirena neprispieva k vývoju panvových orgánov ani k neplodnosti.

Antikoncepčné metódy sa líšia. Niektoré ženy sú pred nechceným tehotenstvom chránené perorálnymi kontraceptívami. Iní používajú kondóm a iní injekčnú ochranu. Existujú aj špeciálne omietky a krúžky, ktoré bránia procesu hnojenia. A špirála nie je zďaleka na poslednom mieste v tomto zozname. V poslednej dobe je populárny najmä systém Mirena. Nie všetky ženy majú vedľajšie účinky jeho použitia. Niektorí ľudia si špirálu jednoducho nevšimnú a považujú ju za vynikajúcu antikoncepciu.

Zloženie a opis

Vnútromaternicové teliesko Mirena nielen chráni pred nechceným tehotenstvom, ale aj lieči. Obsahuje hormonálnu látku levonorgestrel v množstve 52 ml. Sekundárnou zložkou v zložení špirály je polydimetylsiloxánový elastomér.

Vzhľad vnútromaternicového terapeutického systému pripomína písmeno „T“ umiestnené v špeciálnej vodiacej trubici, ktorá má biele jadro a je vyplnená elastomérno-hormonálnou výplňou. Špirálové telo je na jednej strane vybavené pútkom a na druhej dvoma ramenami. Na slučku sú pripevnené nite, pomocou ktorých sa špirála odstráni z pošvy.

Farmakologické vlastnosti

Terapeutické vnútromaternicové teliesko Mirena (vedľajšie účinky spojené s používaním prístroja sú podrobne popísané v návode na použitie a pred použitím systému by ste si ich mali preštudovať) má lokálny gestagénny účinok uvoľňovaním levonorgestrelu do dutiny maternice. To umožňuje používať hormonálnu látku v minimálnom dennom dávkovaní.

Levonorgestrel sa časom hromadí v endometriu a jeho vysoký obsah znižuje citlivosť progesterónových a estrogénových receptorov. Výsledkom je, že endometrium neprijíma estradiol a má antiproliferatívny účinok.

IUD "Mirena" (pred použitím terapeutického systému je potrebné vziať do úvahy vedľajšie účinky a kontraindikácie), ak sa použije, ovplyvňuje morfologické zmeny endometria. Spôsobuje dosť slabú reakciu tela na prítomnosť cudzieho telesa. Ovplyvňuje zhrubnutie výstelky cervikálneho kanála, čo zabraňuje vstupu spermií do maternice. Špirála zabraňuje procesu oplodnenia, potláča aktivitu spermií, ich motorické funkcie. Existujú dámy, ktorých produkt inhibuje ovuláciu.

Použitie lieku "Mirena" nemá negatívny vplyv na reprodukčný aparát ženy. Spravidla po odstránení špirály žena do roka otehotnie.

Spočiatku môže byť použitie terapeutického vnútromaternicového systému narušené špinením. V priebehu času vedie potlačenie endometria k zníženiu trvania menštruácie a zníženiu ich hojnosti. Účinok špirály na telo ženy neovplyvňuje prácu vaječníkov a množstvo estradiolu v plazme.

Používanie špirály pri liečbe idiopatickej menorágie je povolené, ale za predpokladu, že žena nemá gynekologické a extragenitálne choroby, ako aj ochorenia s ťažkou hypokoaguláciou.

Po 90 dňoch po zavedení špirály do maternice sa objem menštruačného toku zníži o 88%. Ak existuje menorágia, ktorá bola spôsobená fibroidmi, potom nie je výrazný výsledok liečby terapeutickým systémom. Skrátenie trvania menštruácie znižuje pravdepodobnosť anémie z nedostatku železa. Znižuje negatívne príznaky dysmenorey.

Indikácie a kontraindikácie

Aké ďalšie odpovede môžete počuť o Mirene? Vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé. Podľa žien môže špirála spôsobiť negatívne príznaky, a to nielen kvôli nesprávnemu použitiu, ale aj kvôli individuálnej neznášanlivosti tela. V takom prípade lekári odporúčajú odstrániť terapeutický systém a zvoliť iné metódy antikoncepcie.

Hlavnými indikáciami pre použitie terapeutického systému Mirena (vedľajšie účinky po použití tejto špirály sú pozorované u mnohých žien, iba u niektorých žien časom vymiznú, zatiaľ čo u iných sa negatívne príznaky zhoršujú, čo núti ženu opustiť tento liek) je ochrana pred nežiaducimi tehotenstvo a idiopatická menorágia. Na prevenciu hyperplázie endometria, ktorá sa môže vyskytnúť pri substitučnej liečbe estrogénmi, sa odporúča vnútromaternicové teliesko.

Od používania „Mireny“ by sa malo počas tehotenstva upustiť a ak existuje čo i len najmenšie podozrenie. Nepoužívajte špirálu na gynekologické zápalové ochorenia. Od vnútromaternicového systému by sa malo upustiť, ak sa vyskytnú choroby močovej sústavy, popôrodná endometritída, cervikálna dysplázia, ako aj malígne a benígne formácie v tele.

Nepoužívajte špirálu po septickom potrate, s cervicitídou, krvácaním rôzneho pôvodu, anomáliami orgánu maternice, ochoreniami pečene a precitlivenosťou na zložky, ktoré sú súčasťou terapeutického systému.

Mirena sa má používať iba po konzultácii s odborníkom, ak pacient trpí migrénami, silnými bolesťami hlavy a má arteriálnu hypertenziu. Špirála sa používa s mimoriadnou opatrnosťou pri žltačke, poruchách krvného obehu a po mozgovej príhode infarktu myokardu.

Predpokladá sa, že v malých dávkach je levonorgestrel schopný preniknúť do mlieka dojčiacej matky, ale ak má dieťa šesť týždňov, nie je schopné dieťaťu ublížiť. Preto je pre použitie špirály počas dojčenia potrebná ďalšia odborná porada.

„Mirena“. Návod na použitie, dávkovanie

Špirála sa vloží do dutiny maternice. Jeho životnosť je päť rokov. Na samom začiatku aplikácie špirály je denná rýchlosť uvoľňovania levonorgesgrelu 20 μg. V priebehu času sa tento ukazovateľ znižuje. Po piatich rokoch je to 11 mcg denne. Približná priemerná denná rýchlosť uvoľňovania hormónov je 14 μg.

Terapeutický systém maternice môžu používať ženy, ktoré pri liečbe používali hormonálnu substitučnú liečbu. Najdôležitejšie je, aby lieky používané pri liečbe obsahovali estrogén a nie gestagén. Ak je špirála "Mirena" správne nainštalovaná, potom sa rovná 0,1%.

Produkt Mirena sa predáva v sterilnom balení. Ak produkt nemal v čase nákupu sterilné balenie, nemal by sa používať. Tiež nemusíte skladovať špirály extrahované z krčka maternice, pretože v nich sú stále zvyšky hormonálnej látky.

Sterilné balenie špirály sa otvára až pred zavedením produktu do tela dámy. Mirenu smie inštalovať iba skúsený lekár s príslušnými skúsenosťami v tejto oblasti. Pred zavedením terapeutického systému musí lekár oboznámiť dámu s kontraindikáciami a možnými negatívnymi javmi. Vykonajte gynekologické vyšetrenie. Vezmite gynekologický náter. Pošlite dámu na krvný test. Pred inštaláciou produktu Mirena lekár vyšetrí mliečne žľazy. Vedľajšie účinky (pokyny varujú pred všetkými negatívnymi dôsledkami, ktoré sa často vyskytnú po zavedení špirály) budú minimalizované, ak bude pacient vyšetrený a terapeutický systém bude správne nainštalovaný.

Počas vyšetrenia pacienta je potrebné vylúčiť tehotenstvo, ako aj ochorenia infekčnej a zápalovej povahy. Všetky zistené choroby musia byť vylúčené pred zavedením špirály do tela ženy.

Pred zavedením špirály sa vyšetrí maternica a parametre jej dutiny. Považuje sa za správne nájsť "Mirenu" na dne orgánu maternice. V takom prípade je zabezpečený jednotný účinok účinnej látky produktu na maternicové médium.

Prvýkrát sa dáma po inštalácii špirály vyšetrí po 3 mesiacoch, potom - raz ročne. V prípade potreby je pacient vyšetrený častejšie.

Ak je žena v plodnom veku, potom sa špirála vytvorí do siedmich dní od začiatku kritických dní. Mirenu je možné nahradiť iným vnútromaternicovým telieskom kedykoľvek. Je povolené inštalovať IUD ihneď po umelom prerušení tehotenstva, ktoré sa uskutočnilo v prvom trimestri.

Po pôrode sa špirála môže zaviesť šesť mesiacov po involúcii maternice. Ak involúcia prichádza s oneskorením, mali by ste počkať na jej dokončenie. Ak dôjde k zavedeniu IUD s komplikáciami, silnou bolesťou alebo krvácaním, malo by sa čo najskôr vykonať ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčila možnosť perforácie.

V prípade substitučnej liečby estrogénmi sú ženy s diagnózou amenorey kvôli zachovaniu funkcií endometria kedykoľvek vybavené špirálou Mirena. U pacientov s predĺženou menštruáciou sa terapeutický systém podáva v posledných dňoch menštruácie. Cievka sa nepoužíva na postkoitálnu antikoncepciu.

Terapeutický systém „Mirena“ sa opatrne odstráni potiahnutím nití pomocou klieští. Ak sa vlákna nenašli, použije sa na vytiahnutie špirály ťažný hák. Na odstránenie IUD je niekedy potrebné rozšírenie krčka maternice.

Ak sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky, systém sa po piatich rokoch odstráni. Ak chce dáma naďalej používať túto metódu antikoncepcie, potom sa ihneď po odstránení predchádzajúceho systému zavádza nová špirála.

Mirena hormonálna cievka. Vedľajšie účinky

Negatívne príznaky sa u pacientov môžu prejaviť v prvých dňoch po zavedení terapeutického systému do maternice. Telo si teda zvykne na cudzí prvok. Spravidla platí, že ak sa špirála používa dlhší čas, potom vedľajšie účinky čoskoro zmiznú.

Vedľajšie účinky po inštalácii Mireny sú často nasledujúce príznaky:

vaginálne a maternicové krvácanie;
výtok rozmazaného krvavého charakteru;
cysty na vaječníkoch;
oligo- a amenoria;
zlá nálada a nervozita;
znížená sexuálna túžba;
migréna;
bolesť v dolnej časti brucha a na chrbte;
nevoľnosť;
akné;
napätie a bolestivosť v oblasti mliečnych žliaz;
pribrať;
strata vlasov;
opuch.

Ak sa objavia negatívne javy, mali by ste sa obrátiť na svojho gynekológa. Pri použití terapeutického systému Mirena sa vedľajšie účinky u mnohých ľudí objavia takmer okamžite, ale telo si postupne zvykne na cudzí prvok.

špeciálne pokyny

Počas liečby terapeutickým systémom Mirena by ženy mali venovať pozornosť výskytu príznakov venóznej trombózy. Keď sa objavia, odporúča sa konzultovať s lekárom a prijať všetky opatrenia na liečbu tohto ochorenia.

Mnoho žien malo pri používaní terapeutického systému vedľajšie účinky. Recenzie o IUD "Mirena" poznamenávajú, že pri použití tejto metódy antikoncepcie u žien sa na koži zvýšila hmotnosť a objavilo sa akné. Keď sa objavia negatívne príznaky, musí sa antikoncepcia z tela odstrániť a nahradiť inou.

Špirálu by mali ženy s problémami s chlopňami srdcového orgánu používať opatrne. V tomto prípade existuje riziko septickej endokarditídy. Takýmto pacientom v dňoch manipulácií spojených s inštaláciou a odstránením cievky je predpísaný priebeh antibiotík, aby sa zabránilo výskytu špecifikovanej choroby.

Nízke dávky levonorgestrelu môžu ovplyvniť glukózovú toleranciu, preto by ženy s cukrovkou mali pri používaní špirály pravidelne robiť testy na hladinu cukru v krvi.

V 20% prípadov je "Mirena" schopná spôsobiť oligo- a amenoreu. Ak sa menštruácia u ženy neobjaví dlhšie ako šesť mesiacov, musí sa úplne vylúčiť tehotenstvo. Amenorea u žien sa dá pozorovať počas celého roka, ak sa špirála používa spolu s inými hormonálnymi látkami pri substitučnej liečbe estrogénmi.

VSM "Mirena" sa odstraňuje pri infekčných a bakteriálnych ochoreniach vagíny, endometritíde, bolestiach a krvácaní. Ak nie je terapeutický systém zavedený správne, má sa z maternice vybrať.

Lekár upozorní ženu na to, ako skontrolovať vlákna výrobku ihneď po inštalácii špirály Mirena. Podľa recenzií by mali dámu upozorniť vedľajšie účinky po zavedení IUD. Keď sa objavia, mali by ste okamžite navštíviť lekára, aby ste vylúčili možné komplikácie a patológie. Mnoho pacientov je s antikoncepciou spokojných, pretože ovplyvňuje absenciu silných menštruácií a spoľahlivú antikoncepciu počas piatich rokov prevádzky.

Náklady na vnútromaternicové teliesko

Špirála „Mirena“ chráni nielen pred nechceným tehotenstvom, ale aj lieči. To vysvetľuje zvýšený záujem žien o tento výrobok. Môžete si ho kúpiť v lekárni. Náklady na terapeutický vaginálny systém sa pohybujú od 9-12 tisíc rubľov.

Jedným z faktorov progresie endometrioidného ochorenia môže byť umelý lekársky potrat, preto je pre ženy s gynekologickou patológiou mimoriadne dôležité používať spoľahlivú ochranu pred nežiaducim tehotenstvom. A zároveň je efektívne ovplyvňovať túto chorobu. Mirena s endometriózou rieši oba tieto problémy a poskytuje antikoncepčné a terapeutické účinky. Hormonálne vnútromaternicové teliesko funguje 5 rokov. Výber tejto metódy liečby sa vykonáva podľa indikácií a s povinným zohľadnením kontraindikácií a vedľajších účinkov. Vysoká terapeutická účinnosť vnútromaternicového antikoncepčného prostriedku na endometriózu a myóm maternice je nepochybná: názory lekárov sú jednomyseľné - metóda pomáha spomaliť rast myomatóznych uzlín a šírenie endometrioidných ložísk.

Mechanizmus účinku vnútromaternicového liečiva

Mirena je lokálna hormonálna antikoncepcia obsahujúca malé dávky levonorgestrelu (progesterónového liečiva, ktoré sa postupne uvoľňuje a má mnohostranný účinok na ženský organizmus). Špirála je vložená do maternice a na gynekologické choroby pôsobí nasledovne:

zmeny v hormonálnej rovnováhe potlačením estrogénnej aktivity, ktorá prevláda pri endometrióze a myóme maternice;
inhibícia ovulácie;
znížená funkcia žltého telieska;
zriedenie vnútornej výstelky maternice, ktoré je príčinou slabej menštruácie alebo úplnej absencie kritických dní;
zmena priepustnosti hlienu krčka maternice a potlačenie aktivity spermií, ktoré sa dostali do genitálneho traktu;
zhoršenie prietoku krvi v endometriu.

Mirena na endometriózu je spoľahlivá antikoncepcia a liečba choroby. Recenzie žien, ktoré používajú túto metódu, naznačujú zbavenie sa bolestivej a silnej menštruácie. Všetkých 5 rokov používania vnútromaternicového hormonálneho systému sa nemusí obávať - \u200b\u200bk nechcenému tehotenstvu nedôjde.

Indikácie pre použitie

Okrem ochrany pred počatím je hormonálna cievka Mirena indikovaná na liečbu nasledujúcich stavov a chorôb:

endometrioidná choroba;
leiomyóm maternice;
hyperplázia endometria;
polyp maternice alebo krčka maternice po odstránení;
hojné a dlhodobé obdobia s tvorbou pretrvávajúcej anémie;
krvácanie z maternice u žien pred menopauzou.

Potreba použitia cievky s hormonálnym pôsobením určuje lekár, ktorý vyhodnotí výsledky vyšetrenia a zohľadní pravdepodobnosť budúcich komplikácií.

Kontraindikácie

Do hormonálnej cievky nemôžete vstúpiť do maternice v nasledujúcich prípadoch:

ak máte podozrenie alebo ste tehotná;
na pozadí malígneho nádoru akejkoľvek lokalizácie;
pri zisťovaní infekcií pohlavných orgánov alebo gynekologických zápalov;
na pozadí akejkoľvek akútnej infekčnej choroby v tele;
s krvácaním z maternice neznámeho pôvodu;
s vrodenými alebo získanými deformáciami dutiny maternice.

Povinnými prípravnými podmienkami pred zavedením vnútromaternicového telieska sú nasledujúce štúdie:

odber náterov na infekcie;
bakteriálna kultúra z cervikálneho kanála;
vyšetrenie na latentné chronické infekcie;
transvaginálny ultrazvuk.

Tieto diagnostické metódy pomôžu zistiť kontraindikácie a stanú sa účinnou prevenciou komplikácií.

Liečivé účinky

Použitie špirály Mirena na endometriózu a myóm poskytuje liečbu chorôb prostredníctvom nasledujúcich faktorov:

prevencia progresie ochorenia;
postupné znižovanie straty krvi počas menštruácie;
odstránenie syndrómu bolesti;
vytváranie podmienok pre bezbolestné intímne vzťahy;
prevencia neplánovaného tehotenstva;
liečba anémie zakonzervovaním krvi v ženskom tele;
obnovenie hormonálnej rovnováhy s hyperestrogenizmom.

Špirála s lokálnym endokrinným účinkom sa stáva hlavným faktorom pri liečbe adenomyózy, keď sa u ženy objaví mesačný začarovaný kruh spojený s bolesťou, výraznou stratou menštruačnej krvi a psycho-emocionálnymi poruchami.

Výhody metódy

Hlavné výhody vnútromaternicovej metódy sú:

maximálna účinnosť antikoncepcie;
dočasná strata plodnosti (po odstránení špirály sa schopnosť reprodukcie obnoví po 3 - 6 mesiacoch);
vynikajúci terapeutický účinok na myómy a endometriózu;
znižovanie straty menštruačnej krvi účinnou liečbou anémie.

Práve kombinácia antikoncepcie a liečby sa stáva hlavným faktorom pri výbere cievky na dlhodobé užívanie.

nevýhody

Nasledujúce faktory sa môžu stať významnými obmedzeniami pri používaní špirály:

vysoká cena;
výrazné zmeny v menštruačnom cykle;
nepríjemné vedľajšie účinky.

Cena špirály je dosť vysoká, ale jedná sa o jednorazovú investíciu na 5 rokov. Recenzie žien ukazujú, že mesačný nákup tabliet Jeanine alebo Vizanne pre toto obdobie bude stáť podstatne vyššiu sumu. Výhodou Mireny bude zastavenie menštruácie s anémiou a krvácaním z maternice a vedľajšie účinky sú možné v prvých mesiacoch po zavedení špirály do maternice.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie sa môžu po prvom použití hormonálnej cievky vyskytnúť nasledujúce nepríjemné problémy:

skromný krvný náter, nesúvisiaci s menštruáciou;
nedostatok pravidelnosti a cyklickosti kritických dní;
bolesti hlavy rôznej závažnosti;
nevoľnosť;
bolesť a prekrvenie v mliečnych žľazách;
zmeny na pokožke (zvýšená mastnota, akné).

Oveľa menej často sa vyskytujú:

depresívne stavy;
malé cystické útvary vo vaječníkoch.

V každom prípade všetky tieto príznaky spontánne vymiznú za 2-3 mesiace bez akejkoľvek liečby: recenzie lekárov ukazujú, že vedľajšie účinky hormonálnej cievky sú krátkodobé. Drvivá väčšina žien zvyčajne šesť mesiacov po zavedení Mireny zabudne na všetky problémy, ktoré ich trápili pred začiatkom používania antikoncepčnej špirály.

Pozorovanie

Najlepšou prevenciou pred možnými komplikáciami sú pravidelné preventívne návštevy lekára. V prvom roku po zavedení Mireny je potrebné navštíviť lekára:

týždeň po manipulácii s inštaláciou vnútromaternicového telieska;
o mesiac neskôr;
po pol roku.

V budúcnosti je potrebné podstúpiť každoročné lekárske vyšetrenie, nezabúdať na obdobie nosenia Mireny: po 5 rokoch je potrebné špirálu odstrániť alebo vymeniť.

Hormonálna cievka Mirena označuje vysoko účinné metódy liečby endometriózy a maternicových fibroidov, ktoré kombinujú terapeutické a antikoncepčné účinky. Predpokladom bezpečného použitia je zohľadnenie indikácií a kontraindikácií pre túto metódu liečby. Iba lekár, ktorý má skúsenosti s takými manipuláciami, môže zaviesť špirálu do maternice. Nie je potrebné sa obávať nepríjemných príznakov, ktoré sa objavia v prvých mesiacoch po začiatku používania antikoncepčnej metódy: po konzultácii s lekárom musíte nahlásiť problémy a dodržiavať všetky odporúčania odborníka. Dôležitou výhodou Mireny je reverzibilita antikoncepčného účinku - žena si môže 6-12 mesiacov po odstránení hormonálnej cievky splniť svoj sen, otehotnieť a porodiť dieťa.